背景：

根據(jù)相關(guān)法規(guī)政策規(guī)定：無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證， 避免產(chǎn)品遭受污染。熔封的產(chǎn)品 (玻璃安瓿或塑料安瓿) 應(yīng)當(dāng)做100%的檢漏試驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.采用真空衰減法進(jìn)行測試，測試壓力 (絕壓5mbar) 

2.單工位測試時(shí)間：10S

3.檢測速度40組/min

4.流水線上下料

5.參考標(biāo)準(zhǔn)：ASTM2338-09

6.符合GMP行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

7.設(shè)備測試數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，方便追溯查詢

8.為保證測試效率，滿足工件在線檢測要求，特采用轉(zhuǎn)塔測試機(jī)構(gòu)。

設(shè)備參數(shù)：

產(chǎn)品介紹：

1. 使用全封閉式不銹鋼鈑金外罩，有效防止二次污染腐蝕情況；

2. 進(jìn)出流水線采用塑料鏈條材質(zhì)，防止化學(xué)藥劑腐蝕造成設(shè)備損壞或二次污染后續(xù)產(chǎn)品情況。

3. 使用15工位轉(zhuǎn)塔模式，動(dòng)作流程，無等待時(shí)間。

4. 設(shè)計(jì)有NG產(chǎn)品存儲(chǔ)盒，NG產(chǎn)品統(tǒng)一回收。

5.動(dòng)作控制采用PLC ，測試數(shù)據(jù)采集采用上位機(jī)。專業(yè)定制化界面，最大限度符合客戶生產(chǎn)要求。

在線真空衰減測試原理：

首先 ，將藥瓶放置于設(shè)備內(nèi)一個(gè)密封的腔體內(nèi)并施加真空 ，真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內(nèi)的氣體外溢。如果藥瓶內(nèi)放置液體藥品 ，在真空度低于液體蒸汽壓的時(shí)候 ，會(huì)將泄漏通道中的液體汽化 ，所以在密封腔體內(nèi)的氣壓升高就是由于醫(yī)藥包裝泄漏導(dǎo)致的 ，這個(gè)壓力將由密封腔內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)傳感器檢測得到。